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納米藥物高速均質機

簡要描述:納米藥物高速均質機在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質法制備,以高剪切均質法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質次數一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。

  • 產品型號:GRS2000
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-04-15
  • 訪  問  量:2106
詳情介紹

納米藥物優(yōu)點及制備方法

納米藥物穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是各國研究的熱點,越來越多納米藥物經過規(guī)模化生產投入市場。

納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點,如:如穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。

納米藥物的制備方法很多,有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法,也其他化學方法。目前用的比較多是機械粉碎法,一般采用高剪切均質機進行制備。

 

納米藥物高速均質機制備納米藥物重點

在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質法制備,以高剪切均質法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質次數一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現藥物的充分均質,從而獲得超細的物料粒徑。

 

SGN納米藥物高速均質機在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例

1、頭孢類混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質機,處理30min,粒徑可達5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN/思峻高剪切均質機,乳液粒徑可達300nm;

3、阿苯達唑混懸液,采用GRS2000均質機,14000rpm,粒徑可達10μm;

4、口服液,采用SGN均質機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;

當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!

 
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SGN對于GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等,專門設計的用于混合均質的設備,因此在設計時便考慮了FDA標準,滿足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,極ju耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性,根據不同企業(yè)需要,可以對馬達增加適配器以適用生產需要;可以設置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結合企業(yè)實際生產環(huán)境和布局,調整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求,采用*設計,便于清洗,對表面進行高質量處理,防止其對制藥產生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現在線清洗,提高工作效率,確保產品安全。

3、該設備更便于生產員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設備可以實現無人操作,在生產過程中極ju適用性。

 

 

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