一、設(shè)備名稱：重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī),獸藥制劑研磨均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米制劑均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米均質(zhì)機(jī),納米高剪切均質(zhì)機(jī),管線式納米均質(zhì)機(jī)

二、重酒石酸間羥胺注射液簡介：

重酒石酸間羥胺注射液適應(yīng)癥為：防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓；由于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

酒石酸間羥胺注射液主要作用于：α受體，直接興奮α受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓，也可增強(qiáng)心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時(shí)間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。連續(xù)給藥時(shí)，因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì)，可使遞質(zhì)減少，內(nèi)在效應(yīng)減弱，故不能突然停藥，以免發(fā)生低血壓反跳。

三、重酒石酸間羥胺注射液制備機(jī)械：

在制藥行業(yè)中，亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備，以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液，制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右；均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等，或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對藥物進(jìn)行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個(gè)綜合作用力來實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì)，從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

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而SGN納米醫(yī)藥研磨均質(zhì)機(jī)，采取直立式設(shè)計(jì)，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，zui低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，GRS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，極大增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

四、SGN重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)特點(diǎn)：

1、SGN三級高剪切研磨均質(zhì)機(jī)采用三級定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，依次配上2G、4M、6F的精密定轉(zhuǎn)子，定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間，配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速，可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細(xì)化，體系更均勻穩(wěn)定。

2、SGN研磨均質(zhì)機(jī)的材料全部采用316L不銹鋼，不會(huì)對處理物料造成污染。SGN均質(zhì)機(jī)拆裝簡便，可以拆卸清洗。SGN均質(zhì)機(jī)具有自清洗功能，可以在線清洗，在線滅菌，*。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn)。SGN均質(zhì)機(jī)的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng)，可以加水或者物料對應(yīng)的溶劑，若出現(xiàn)機(jī)密泄露也不會(huì)對物料造成污染。

五、GRS2000系列重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)的結(jié)構(gòu)：

研磨式均質(zhì)機(jī)是由錐體磨,均質(zhì)機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級由具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

第二級由轉(zhuǎn)定子組成。均質(zhì)頭的設(shè)計(jì)也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。

六、SGN高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例：

1、頭孢類混懸液，采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)，處理30min，粒徑可達(dá)5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均質(zhì)機(jī)，乳液粒徑可達(dá)300nm；

3、阿苯達(dá)唑混懸液，采用GRS2000均質(zhì)機(jī)，14000rpm，粒徑可達(dá)10μm；

4、口服液，采用SGN均質(zhì)機(jī)，14000rpm，20min，粒徑可達(dá)3μm；

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同，供參考！

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